Publication detail

A double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel group study of THC/CBD spray in peripheral neuropathic pain treatment

Year: 2014

Type of publication: článek v odborném periodiku

Name of source: European Journal of Pain

Publisher name: Wiley-Blackwell

Page from-to: 999-1012

Titles:

Language	Name	Abstract	Keywords
cze	Dvojitě slepá, randomizovaná, placebem-kontrolovaná studie s paralelními sklupinami s THC/CBD sprejem v léčbě periferní neuropatické bolesti	Pozadí: Periferní neuropatická bolest (PNP) spojená s allodynií představuje významný klinické problém. Účinnost tetrahdydrokanabinolu/kanabindiolu (THC/CBD) v oromukozálním spreji, nové formuli kanabinoidů, byla sledován v 15-týdenní, randomizovanou, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s paralelními skupinami. Metody: Celkově 303 nemocných s PNP sdruženou s alodynií bylo skrínováno. 128 bylo pak randomizováno pro THC/CBD sprej a 118 pro placebo, jako přídatná terapii k jejich dosavadní analgetické léčbě. Primární endpoint účinnost byl – 30% pozitivní odpověď nemocných měřená numerickou škálou (NRS) bolesti 0-10 a průměrná změna mezi vstupem do studií a ukončením studie. Různé sekundární parametry hodnotící bolest a fungování nemocných byly použity. Výsledky: Na 30%-ni hladiny nemocných odpovídajících na léčbu byly nalezeny statisticky významné rozdíly favorizující THC/CBD sprej v kompletní analýze (intention-to-treat) (p=0.034, 95% konfidenční interval 1.05-3.70). Také došlo k redukci průměrného skóre (PNP 0-10 NRS) v obou léčených skupinách, avšak pro THC/CBD skupinu byl numericky vyšší. Nález však nedosáhl statistické významnosti. Sekundární parametr kvalita spánku 0-10 NRS score (p=0.0072) a subjektivní globální imprese změny (p=0.023) prokázaly statisticky významné rozdíly favorizující léčbu sprejem THC/CBD. Závěr: Tyto nálezy prokazují klinicky významné zlepšení bolesti, kvality spánku, celkovou impresi tíže při léčbě sprejem THC/CBD u významné části jinak na léčbu rezistentních nemocných. Sprej THC/CBD je dobře snášen a nebyly prokázány problémy s bezpečností jeho použití.	neuropatie; léčba bolesti; výzkum
eng	A double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel group study of THC/CBD spray in peripheral neuropathic pain treatment	Background Peripheral neuropathic pain (PNP) associated with allodynia poses a significant clinical challenge. The efficacy of Δ9-tetrahydrocannabinol/cannabidiol (THC/CBD) oromucosal spray, a novel cannabinoid formulation, was investigated in this 15-week randomized, double-blind, placebo-controlled parallel group study. Methods In total, 303 patients with PNP associated with allodynia were screened; 128 were randomized to THC/CBD spray and 118 to placebo, in addition to their current analgesic therapy. The co-primary efficacy endpoints were the 30% responder rate in PNP 0–10 numerical rating scale (NRS) score and the mean change from baseline to the end of treatment in this score. Various key secondary measures of pain and functioning were also investigated. Results At the 30% responder level, there were statistically significant treatment differences in favour of THC/CBD spray in the full analysis (intention-to-treat) dataset [p = 0.034; 95% confidence interval (CI): 1.05–3.70]. There was also a reduction in mean PNP 0–10 NRS scores in both treatment groups that was numerically higher in the THC/CBD spray group, but which failed to reach statistical significance. Secondary measures of sleep quality 0–10 NRS score (p = 0.0072) and Subject Global Impression of Change (SGIC) (p = 0.023) also demonstrated statistically significant treatment differences in favour of THC/CBD spray treatment. Conclusions These findings demonstrate that, in a meaningful proportion of otherwise treatment-resistant patients, clinically important improvements in pain, sleep quality and SGIC of the severity of their condition are obtained with THC/CBD spray. THC/CBD spray was well tolerated and no new safety concerns were identified.	neuropathic; pain treatment; research

Search

Login for students

Login for employees

Publication detail

Departments

Clinics

Map

Services

Popular Links