Publication detail

Developing a core outcome set for clinical trials in olfactory disorders: a COMET initiative

Year: 2023

Type of publication: článek v odborném periodiku

Name of source: Rhinology

Publisher name: International Rhinologic Society

Place: Utrecht

Page from-to: 312-319

Titles:

Language	Name	Abstract	Keywords
cze	Vývoj základního souboru výsledků pro klinické studie poruch čichu: iniciativa COMET	Seznámení s problematikou: Hodnocení efektivity a řízení léčby poruch čichu bylo omezeno nedostatkem vysoce kvalitních randomizovaných a/nebo kontrolovaných studií. Hlavní překážkou je heterogenita výsledků těchto studií. Soubory základních výsledků – standardizované soubory výsledků, které by měly být měřeny/vykazovány podle konsensu – by pomohly překonat tento problém a usnadnily budoucí metaanalýzy a/nebo systematické přehledy (SR). Rozhodli jsme se vyvinout soubory základních výsledků intervencí pro pacienty s poruchami čichu. Metody: Řídící skupina identifikovala dlouhý seznam potenciálních výsledků s využitím přehledu literatury, tematické analýzy široké škály názorů zúčastněných stran a systematické analýzy aktuálně dostupných Patient Reported Outcome Measures (PROMs). Následný proces e-Delphi umožnil pacientům a zdravotnickým pracovníkům individuálně hodnotit výsledky z hlediska důležitosti na 9-ti bodové Likertově stupnici. Výsledky: Po 2 kolech iterativního procesu eDelphi byly počáteční výsledky destilovány až do konečného souboru základních výsledků včetně subjektivních otázek (vizuální analogové skóre, kvantitativní a kvalitativní), měření kvality života, psychofyzikální testování čichu, základní psychofyzikální testování chuti a přítomnost vedlejších účinků spolu s hodnoceným lékem/přístrojem a protokolem symptomů pacienta.Závěry: Zahrnutí těchto klíčových výsledků do budoucích studií zvýší hodnotu výzkumu klinických intervencí u poruch čichu. Zahrnujeme doporučení týkající se výsledků, které by měly být měřeny, i když bude zapotřebí budoucí práce na dalším vývoji a revalidaci stávajících výsledků měření.	poruchy čichu; čich; soubor základních výsledků; zkouška účinnosti; měření výsledků
eng	Developing a core outcome set for clinical trials in olfactory disorders: a COMET initiative	Statement of problem: Evaluating the effectiveness of the management of Olfactory Dysfunction (OD) has been limited by a paucity of high-quality randomised and/or controlled trials. A major barrier is heterogeneity of outcomes in such studies. Core outcome sets (COS) -standardized sets of outcomes that should be measured/reported as determined by consensus-would help overcome this problem and facilitate future meta-analyses and/or systematic reviews (SRs). We set out to develop a COS for interventions for patients with OD.Methods: A long-list of potential outcomes was identified by a steering group utilising a literature review, thematic analysis of a wide range of stakeholders'views and systematic analysis of currently available Patient Reported Outcome Measures (PROMs). A subsequent e-Delphi process allowed patients and healthcare practitioners to individually rate the outcomes in terms of impor-tance on a 9-point Likert scale.Results: After 2 rounds of the iterative eDelphi process, the initial outcomes were distilled down to a final COS including sub-jective questions (visual analogue scores, quantitative and qualitative), quality of life measures, psychophysical testing of smell, baseline psychophysical testing of taste, and presence of side effects along with the investigational medicine/device and patient's symptom log.Conclusions: Inclusion of these core outcomes in future trials will increase the value of research on clinical interventions for OD.We include recommendations regarding the outcomes that should be measured, although future work will be required to further develop and revalidate existing outcome measures.	olfactory dysfunction; smell; core outcome set; effectiveness trial; outcome measurement

Search

Login for students

Login for employees

Publication detail

Departments

Clinics

Map

Services

Popular Links